Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности

Содержание

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности

Деятельность частных клиник строго регламентируется государством, потому что в руках докторов находятся жизнь и здоровье людей, обратившихся за помощью.

Выдачу лицензий осуществляют в соответствии с Постановлением правительства №291. Положение «О лицензировании медицинской деятельности» регулирует процесс выдачи разрешений на открытие своего дела в сфере оказания медицинских услуг.

Лицензия является важным документом, дающим право предпринимателю на оказание медицинской помощи гражданам в любой сфере. Не имеет значения, будет ли открыта стоматологическая клиника или лаборатория, лицензия должна быть получена.

Для этого организация проходит проверку на соответствие всем условиям и требованиям, относящимся к помещению, в котором будет расположена клиника. Проверяется качество оборудования, используемого для лечения пациентов, большое внимание уделяется и квалификации персонала.

Каждая организация в своей работе обязана соблюдать все законы, а также нормы, установленные организациями, отвечающими за повышение качества услуг, в том числе и медицинских.

После получения разрешения на медицинскую деятельность организация может начинать работу в любом субъекте РФ, но только после уведомления соответствующих инстанций об открытии клиники.

Каждый отдельный вид врачебной практики обязательно должен быть лицензирован. Сегодня выдаются бессрочные лицензии.

Лишение права на ведение медицинской деятельности может произойти только в случае непредвиденной ситуации, при несоблюдении правил и норм или же при закрытии медицинского учреждения.

Выделяют пять этапов лицензирования медицинской деятельности:

  1. Подача документов и их полная проверка.
  2. Заключение экспертов по представленным документам.
  3. Обследование объекта экспертами.
  4. Заключение, выданное после проверки помещения.
  5. Принятие решения о выдаче или же отказе.

Основная цель лицензирования  — защита граждан, нуждающихся в медицинской помощи, и предоставление только качественных услуг.

Пройти процедуру лицензирования в обязательном порядке должны медицинские и лечебные учреждения, осуществляющие следующие виды деятельности:

  1. Скорая помощь, в том числе и специализированная, например, реанимация новорожденных или больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, скорая помощь, относящаяся к отделению медицины катастроф.
  2. Первичная помощь пострадавшим до приезда в больницу.
  3. Лечение в условиях мягкого климата, курортное лечение.
  4. Медицинские осмотры, экспертизы, освидетельствования, оформление медицинских книжек.
  5. Мероприятия по исследованию санитарно-эпидемиологической обстановки и выдаче заключений.
  6. Пересадка органов и тканей нуждающимся в них, переливание крови и донорство.

Если в организации клиентам оказывается хотя бы один из перечисленных видов медицинских услуг, нужно в обязательном порядке получить лицензию.

Сегодня открыто много клиник, которые с точки зрения закона не являются медицинскими учреждениями. К ним можно отнести салоны красоты, в которых предлагают услуги по прокалыванию ушей, лечебному массажу, макияжу с использованием специальных средств, проникающих глубоко под кожу.

Данные виды работ приравниваются к медицинским, а значит, организация должна получить лицензию.

Компании-страховщики, осуществляющие контроль над деятельностью клиник и лабораторий, но сами не оказывающие ее, не должны получать данный документ.

Виды деятельности на 2018 год

Получить разрешение должны те учреждения, в которых будут осуществляться следующие виды деятельности:

  • помощь терапевта и медсестры по вызову больного, до прибытия в лечебное учреждение;
  • лечебное дело;
  • стоматология обычная и ортопедическая;
  • акушерство и гинекология;
  • лабораторная диагностика;
  • сестринское дело;
  • диетология, лечебная физическая культура;
  • диагностика: лабораторная, клиническая и общеклиническая, иммунологические и генетические исследования, лучевая и патологоанатомическая диагностика;
  • медицинская помощь на дому, амбулаторное лечение;
  • кардиология;
  • паразитология;
  • косметология;
  • наркология;
  • неврология;
  • сексопатология;
  • терапия и травматология.

В правовом документе, Приказе Миниздрава России №121 отмечен наиболее полный список сфер медицины, осуществление деятельности в которых требует получения разрешения в лицензионной палате.

Читайте так же:   Как проверить лицензию на образовательную деятельность

Требования

Предусмотрены несколько требований, которым должны соответствовать организации, желающие оказывать услуги здравоохранения населению. Требования относятся к помещению, в котором будет располагаться медицинское учреждение, оборудованию и персоналу.

Помещение

Здание, в котором будет располагаться медицинское учреждение, должно принадлежать владельцу клиники на законном основании.

К руководству медицинской организацией, клиникой или лабораторией допускается лишь тот человек, который закончил соответствующий ВУЗ и проработал не менее пяти лет в данной сфере деятельности.

Предъявляются следующие требования к размерам помещений:

  • терапевтический кабинет – не менее 12 кв. метров;
  • гинекологический кабинет – 18 кв. метров, с дополнительной процедурной комнатой – 24 кв. метра;
  • комната для психотерапевтических сеансов – 18 кв. метров.

В каждом медицинском кабинете должны стоять раковины с горячей и холодной водой. Половое покрытие должно подлежать обработке. Лучше всего, если используется линолеум или ламинат.

Оборудование

Все используемое в деятельности медицинской организации оборудование должно иметь в наличии:

  1. Журнал с перечнем оборудования, указанием заводских номеров и марок к каждому из них.
  2. Наличие разрешительной документации на использование ТО.
  3. Паспорта на установки.
  4. Талоны на гарантийный ремонт.
  5. Сертификаты соответствия оборудования стандартам качества, установленным в РФ.
  6. Удостоверения о регистрации.
  7. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.

На каждую используемую в работе установку или на комплексы оборудования должен быть заключен договор с фирмой по гарантийному и техническому ремонту.

Все специалисты организации должны иметь образование, полученное в медицинском университете или колледже. Раз в пять лет руководитель учреждения обязан отправлять сотрудников на курсы повышения квалификации.

У каждого сотрудника медицинской организации должен быть:

  1. Диплом, подтверждающий окончание медицинского колледжа или ВУЗа.
  2. Медицинская книжка.
  3. Сертификат с курсов повышения квалификации.
  4. Приказ о назначении на определенную должность.
  5. Инструкция сотрудника по исполнению должностных обязанностей.
  6. Официальный договор о трудоустройстве в лечебное учреждение.

При назначении главного врача заполняется приказ и контракт. Главный врач должен иметь стаж работы в медицинском учреждении не менее пяти лет.

Проверки перед выдачей

Перед тем как выдать лицензию, уполномоченные представители лицензионной палаты проводят проверки документов, помещения, работников организации на соответствие установленным критериям.

Так, проводится проверка:

  1. Помещений, в которых планируется осуществлять медицинскую деятельность. Размеры помещений должны соответствовать установленным параметрам.
  2. Документов, на соответствие установленным требованиям и точность указанных данных.
  3. Оборудования, на наличие сопроводительных документов и сертификатов качества.
  4. Персонала, на наличие профессионального образования, свидетельства, дающего право на работу в медицинской сфере.

Только после завершения всех проверок специалисты лицензионной палаты принимают решение о том, будет ли выдано разрешение.

Перечень документов

Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен предоставить установленный правилами о лицензировании перечень документов.

Лицензирование

Список документов, предоставляемых для получения лицензии на оказание медицинских услуг:

  1. Заявление по установленной форме о предоставлении лицензии, в котором указывается номенклатура работ.
  2. Выписки из государственных реестров, относящихся к предпринимательской деятельности, регистрации в учетных организациях.
  3. Документы, составленные при открытии фирмы, устав и инструкции.
  4. ИНН.
  5. Квитанция об оплате государственной пошлины.
  6. Документы, подтверждающие то, что владелец учреждения является собственником или арендатором помещения, в котором будет располагаться клиника.
  7. Документ о наличии соответствующих условий для работы, материально-технического оснащения.
  8. Заключение противопожарной городской службы.
  9. Договор с фирмой по утилизации медицинских отходов.
  10. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.
  11. Информационное письмо из Росстата об учете в Едином Государственном Реестре Предприятий.

Сотрудники палаты проверят и диплом учредителя организации, а также всех сотрудников, взятых на работу. Предоставляется также трудовая книжка, которая является подтверждением опыта работы в медицинской сфере.

Особенности получения медицинской лицензии представлены на данном видео.

Переоформление

Необходимо переоформить документы, дающие право осуществления медицинских услуг в том случае, если был изменен адрес прописки учредителя организации или адрес самого учреждения, либо же был изменен тип деятельности.

Для переоформления лицензии владелец медицинского учреждения должен подать соответствующее заявление, в котором указываются новые сведения.

Продление

Для продления медицинской лицензии в 2018 году нужно предоставить в комитет следующие документы:

Читайте так же:   Как получить лицензию на травматическое оружие

  • заявление, в котором указана причина переоформления;
  • подлинник действующей лицензии;
  • оплаченную квитанцию по госпошлине.

После того как все документы будут поданы, на продление лицензии потребуется не более 10 дней. По истечении этого срока и получении новой лицензии допускается продолжение деятельности.

Подача, выдача, сроки действия и стоимость

Для получения лицензии все документы подаются в лицензионную палату РФ. Лицензирующий орган после получения пакета документов проводит проверку, после чего принимает решение о выдаче или отказе.

Подробный список документов можно получить в комитете. Следует подготовить полный комплект бумаг, со всеми подлинниками и ксерокопиями.

Подавать документы руководитель учреждения может как самостоятельно, так и через посредника – организацию, оказывающую помощь в получении медицинской лицензии.

Сроки выдачи лицензии следующие – заявление рассматривается в течение 45 дней. Проводится проверка помещения, оборудования и всех документов. По окончании этого срока принимается соответствующее решение.

В РФ правила, касающиеся медицинского лицензирования, постоянно меняются. Лицензии, которые выдаются в 2018 году, действуют бессрочно. Ранее выданные документы, до 03.11.11,  нужно поменять, обратившись для этого в комитет.

Читайте также  Как писать доверенность на получение документов

Самостоятельное оформление лицензии обойдется руководителю организации дешевле, чем оформление путем обращения к юристам (порядка 45 000 рублей).

Государственная пошлина на получение медицинской лицензии – 7500 рублей.

Причины для отказа

Существует несколько причин, по которым предпринимателю может быть дан отказ в выдаче медицинской лицензии:

  • предоставление недостоверной информации или неполного пакета документов;
  • несоответствие претендента заявленным требованиям.

Срок выдачи отказа составляет три дня. Получив его, можно обратиться в суд для обжалования.

Штрафы и ответственность

Осуществление медицинской деятельности без лицензии несет за собой серьезные последствия для руководителя организации. Самовольное открытие медицинской клиники без предупреждения соответствующих инстанций является основанием для административной ответственности.

Сумма штрафа составляет около 50 000 рублей в зависимости от того, как много правил было нарушено учредителем.

Если же в процессе оказания медицинской помощи был причинен вред здоровью человека, то наступает уголовная ответственность, а отсутствие лицензии в данном случае будет считаться отягчающим вину обстоятельством. Сумма штрафа в таком случае составляет до 120 000 рублей. Суд может принять решение о лишении свободы сроком до трех лет.

Государство стремится обеспечить безопасность граждан. Лицензирование медицинских учреждений – обязательный процесс, в ходе которого подтверждается надежность учреждения.

Лицензирование и контроль качества в здравоохранении подробно описаны в данном видео.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: http://znaybiz.ru/licenzirovanie/otdelnye-vidy-deatelnosti/poluchit-proverit/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost.html

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

  • скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
  • амбулаторное либо стационарное лечение;
  • санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.

);• профилактории и санатории;• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;

• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников.

Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально.

Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);• Барнаул;• в Кемеровской и Тюменской области;• в Крыму;• Воронеж;• Иркутск;• Тюмень;• Ижевск;• Саратов;• Тула;• Удмуртия;• Казахстан;• Ярославль;• в Севастополе;• Уфа;• Ярославль;

• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;• полный пакет учредительных документов (копии);• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр.

(копии);• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);• заключение СЭС;• заключение пожарной службы;• банковские реквизиты;

• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде.

Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ.

Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

  • позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
  • регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
  • квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
  • внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста

Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

  • 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

Источник: https://ogic.ru/zakony/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-prikaz-i-perechen-dokumentov-dlya-licenzirovaniya.html

Лицензия на медкабинет. Лицензирование медицинских кабинетов и медпунктов под ключ в 2018 году

Медицинское лицензирование Лицензия на медицинский кабинет

Планируете открыть частный медицинский кабинет для оказания консультационно-диагностических услуг или амбулаторного лечения? Устали искать информацию о процедуре лицензирования? Боитесь получить отказ в выдаче разрешительного документа из-за упущений в выполнении лицензионных требований? Не знаете, нужна ли лицензия на медпункт предприятия, в школе, дошкольном образовательном учреждении (ДОУ)?

Эксперты ЦЛС «ПроЭксперт» ответят на вопросы о получении лицензии на медкабинет, предоставят минимальный перечень требований Росздравнадзора для каждого конкретного случая, помогут с их выполнением, возьмут на себя взаимодействие с органами лицензирования в Москве, Московской области, регионах.

Зачем нужна лицензия на медицинский кабинет

Частная врачебная практика

Законодательство предоставляет право на открытие медкабинета юридическим лицам и ИП без наличия профильного высшего образования у учредителей ООО либо индивидуального предпринимателя.

Но для начала работы необходимо получить лицензию, иначе функционирование кабинета будет считаться незаконным.

Виды услуг в сфере здравоохранения, подлежащие обязательному лицензированию, перечислены в Приложении к Постановлению Правительства N 291 от 16.04.2012.

За нарушение требования закона предусмотрена гражданская (ликвидация юридического лица на основании п.2, ч.3, ст.61 ГК РФ), административная (ст.14.1 КоАП РФ – наложение штрафа до 200 000 рублей или приостановка деятельности на срок до трех месяцев), уголовная (ст.171 УК РФ) ответственность.

Лицензирование медпункта на предприятии

Трудовой кодекс определяет обязанность работодателя предоставить работникам медобеспечение и санитарно-бытовое обслуживание (ст. 212).

В рамках выполнения данного требования наряду с комнатами отдыха и санитарно-бытовыми помещениями необходим минимум один оборудованный кабинет первой медицинской помощи (ст. 223).

На предприятии, численность сотрудников которого составляет свыше 300 человек, предусматривается наличие фельдшерского пункта (СНиП 2.09.04-87).

Работодатель вправе заключить договор на обслуживание с медучреждением либо организовать работу собственного медкабинет и нанять в штат соответствующих работников. В последнем случае прохождение лицензирования обязательно.

За отсутствие медицинского кабинета предприятия или предоставление услуг медпункта без лицензии на руководителя накладывается штраф.

Лицензирование медицинского кабинета образовательного учреждения

Школы, детские сады, интернаты, лицеи, колледжи, ВУЗы обязаны оказывать учащимся/воспитанникам доврачебную медицинскую помощь и проводить профилактические мероприятия.

Организация такой деятельности возлагается на органы управления здравоохранением субъектов РФ.

При этом у образовательного учреждения есть возможность отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медкабинет и взять в штат необходимых врачей.

От чего зависит цена получения лицензии на открытие медицинского кабинета

Стоимость услуги определяется с учетом:

  • места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
  • стадии готовности к лицензированию (помещения отвечают санитарно-эпидемиологическим нормам/ведутся ремонтные работы; всё оборудование в наличии/необходимо купить или взять в аренду; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал);
  • формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Для расчета стоимости лицензирования медкабинета вышлите на e-mail licence@sro-licence.ru: 

  • информацию о том, на какой виды деятельности необходимо получить лицензию;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинета для осуществления врачебной практики, вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения;
  • описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен.

Мы проведем бесплатную экспертизу объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день.

Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ЦЛС «ПроЭксперт» может себе позволить прописать данное условие.

Читайте также  Нужно ли ставить печать на первичном документе
Срок действия БЕССРОЧНО
Стоимость СЭЗ от 65 000 руб.
Цена услуги по получению лицензии от 65 000 руб.
Госпошлина  7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ до 17 дней
Срок оформления лицензии  до 35 дней 
Сбор и подготовка документов для лицензирования от 2 дней

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/litsenziya-na-meditsinskiy-kabinet

Лицензия на медицинскую деятельность

Здравоохранение – отрасль с серьезными обязательствами, ведь медицинские работники отвечают за жизни других людей. Поэтому не удивительно, что для подобной деятельности необходимо получить лицензию. Разберемся, что для этого нужно сделать.

Для чего нужна лицензия?

Перечень услуг, для которых необходимо разрешение, утвержден п. 3 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности». Документ понадобится, если предстоит:

  1. Оказывать первую и специализированную медицинско-санитарную помощь.
  2. Предоставлять услуги скорой помощи.
  3. Проводить санаторное лечение.
  4. Проводить медосмотры, экспертизы, исследования.
  5. Заниматься пересадкой органов и тканей, хранить и использовать донорскую кровь и связанные с ней препараты.
  6. Выполнять санитарные и противоэпидемические работы.

В разъяснениях к Положению дополнительно отмечается, что страховые компании, которые контролируют качество медицинской помощи, в получении разрешения на врачебную деятельность не нуждаются.

Получив лицензию, индивидуальный предприниматель или юр. лицо получают возможность оказывать медицинские услуги конкретного типа.

Это значит, что, например, для консультационной помощи и проведения операций понадобятся разные разрешения и, соответственно, будут иными требования к техническому оборудованию, квалификации работников и другим условиям.

После того, как лицензия выдана, организация получает право свободно предоставлять медицинские услуги на всей территории России. Единственное условие – уведомление о начале деятельности орган, контролирующий врачебную помощь в данном регионе.

Действие лицензии бессрочное. Отозвана она может быть только в двух случаях:

  1. Закрытие ИП или юр. лица, которому было выдано разрешение.
  2. Грубое нарушение законодательства РФ, регулирующего сферу медицинских услуг.

Условия для выдачи лицензии

Требования к организациям, планирующим оказывать врачебные услуги, утверждены в п. 4 и 5 Положения о медицинских лицензиях:

  • Наличие соответствующего нормативам помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность.
  • Наличие возможности предоставить заявленные услуги. Для этого необходимо иметь соответствующую технику, инструменты, разрешительные документы.
  • Наличие медицинского образования у руководителя компании и двухлетнего опыта работы, соответствующего основному направлению деятельности предприятия.
  • Наличие персонала, имеющего профильное врачебное образование и регулярно проходящего курсы повышения квалификации (не реже одного раза в пять лет).
  • Возможность для обеспечения должного уровня безопасности и контроля качества услуг.

Прохождение проверки

Однако недостаточно просто соответствовать всем перечисленным требованиям и иметь документы для их подтверждения. После оформления заявки на получение лицензии необходимо пройти проверку местного органа, лицензирующего медицинскую деятельность.

В ходе процедуры компетентные специалисты сверят, действительно ли организация обладает техникой специалистами и помещениями, указанными в заявлении.

Также возможны внеплановые визиты на место оказания услуг для изучения имеющейся материально-технической базы и проверки квалификации сотрудников.

 Важно помнить, что лицензирующий орган не обязан согласовывать проведение подобных мероприятий с прокуратурой.

Необходимые документы

Для положительного решения о выдаче лицензии необходимо предоставить определенный список документов.

  • Заявление. Должно включать вид деятельности и организационную форму компании. Индивидуальному предпринимателю дополнительно потребуется указать всю значимую информацию о себе. Заявление составляется по строго определенному шаблону, найти который можно на официальном сайте Росздравнадзора.
  • Копии документов, на основании которых работает юридическое лицо.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Квитанция об уплате госпошлины.
  • Документы, подтверждающие наличие у руководителя учреждения и его персонала медицинского образования и опыта работы по профилю организации. Если предоставляются копии, то они должны быть обязательно заверены нотариусом.

Рассмотрением заявлений занимается Росздравнадзор или местные органы исполнительной власти. Передать все документы необходимо либо лично, либо с помощью заказного письма. Срок рассмотрения – 45 дней.

Размеры госпошлин

  • Выдача медицинской лицензии – 7500 рублей.
  • Переоформление из-за изменения адресов работы компании или предоставляемых услуг – 3 500 рублей.
  • Переоформление из-за иных причин, предусмотренных законами РФ – 750 рублей.
  • Получение дубликата лицензии – 750 рублей.

Ответственность

За работу без медицинской лицензии может быть как административная, так и уголовная ответственность.

Для граждан, осуществляющих врачебную практику без разрешения, предусмотрен штраф в размере 2 500 рублей.  Для ИП и руководителей компаний – 5 000 рублей. В обоих случаях также конфискуется все оборудование и инструменты, с помощью которых осуществлялась медицинская деятельность.

Уголовная ответственность наступает, если врачебная помощь без лицензии нанесла ущерб здоровью людей или помогла получить значительную прибыль.  В этом случае применяется наказание:

  • Штраф в размере до 300 000 рублей или 500 000 рублей для организованной группы.
  • Исправительные работы – до 480 часов или трех лет для организованной группы.
  • Арест до шести месяцев. Ограничение или лишение свободы для организованной группы до трех лет.

Вину усугубляет причинение вреда здоровью при оказании медицинских услуг без лицензии. Могут применяться следующие наказания:

  • 120 000 рублей штрафа.
  • Три года исправительных работ, ограничения или лишения свободы.

Если незаконная деятельность привела к смерти пациента, то возможно заключение до пяти лет.

Отрасль: Лицензии

Источник: https://www.jetbusiness.ru/medic-license/

Лицензирование медицинской деятельности: как, где?

Рассмотрим в подробностях лицензирование медицинской деятельности. В каких случаях нужна лицензия, полный перечень документов и пошаговая инструкция, куда обращаться и что делать.

Законодательная база

Основные нормативно-правовые акты, регулирующие процесс выдачи разрешений – это закон РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и положение «О лицензировании медицинской деятельности» №291, постановление о лицензировании медицинской деятельности «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» №957.

Ещё один важный акт — приказ о лицензировании медицинской деятельности «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам». Его стоит изучить заранее, чтобы соответствовать всем требованиям и пройти проверки.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию

Для открытия частной или государственной практики в России лицензия обязательна для:

  • Предоставления доврачебной помощи;
  • Лечения в стационаре;
  • Открытия поликлиники;
  • Предоставления скорой помощи;
  • Работы санаториев;
  • Врачебного освидетельствования;
  • Профилактических осмотров;
  • Для экспертиз, лабораторных исследований (анализов: забор крови, ультразвуковая, лучевая диагностика и пр.);
  • Услуг по трансплантации тканей и органов, переливания крови;
  • Сестринского дела.

В перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, входят все направления медицины (хирургия, стоматология, ортопедия, акушерство, физиотерапия, протезирование и пр.

) и ещё несколько новых направлений.

Например, для салона красоты, занимающегося пилингом и прочими косметологическими услугами (особенно аппаратной косметологией), также потребуется лицензия.

Если оказываются только имиджевые услуги (прически, солярий, маникюр), то специальное разрешение не понадобится.

Несколько лет назад постановление правительства закрепило необходимость получения разрешений и на массаж (все виды, кроме эстетического), пирсинг, прокол ушей, перманентный макияж, нанесение татуировок. К врачебным относятся также услуги-консультации диетолога и сексолога.

Величина штрафа за врачебную практику без разрешительных бумаг составляет 60-700 $. Причем для ООО и прочих юрлиц эта сумма больше, чем для ИП.

Поэтому во избежание крупных трат не стоит начинать практику без разрешительной справки.

Даже если вы подали документы на рассмотрение и начали работать, можете получить штраф за отсутствие законных оснований для труда в данной сфере.

Полный список занятий, для которых нужно разрешение, предоставляет сайт Министерства здравоохранения РФ (rosminzdrav.ru).

Документы для лицензирования медицинской деятельности

В уполномоченный орган требуется подать следующие бумаги:

1. Заявление от руководителя учреждения.

Требуется указать свои ФИО, приложить копию удостоверения личности, идентификационный номер налогоплательщика, сведения об учреждении (правовая форма, адрес, данные о записи в госреестр, контакты). Здесь же полный список выполняемых работ. В конце прилагается чек об уплате госпошлины;

2. Копии справок, подтверждающие, что у претендента имеется помещение для предоставления квалифицированной врачебной помощи.

Это может быть договор об аренде или удостоверение права собственности на здание.

Также требуется указать общие сведения об этом здании («возраст», площадь, планировка и т. п.);

3. Документация о наличии оборудования, необходимого для типа работ, указанных в заявлении. Лицензирование медицинского кабинета невозможно без наличия требуемой аппаратуры и инструментов.

Они должны находиться в собственности у соискателя, либо принадлежать ему на другом законном основании (например, дорогое оборудование, взятое в лизинг).

Сразу потребуется приложить сертификаты качества аппаратуры, подтверждающие, что они прошли необходимые проверки и соответствуют ГОСТам;

4. Выписки о государственной регистрации медприборов (например, аппарата МРТ или рентген-аппарата) и инструментов. Договор об обслуживании медтехники;

5. Проект размещения оборудования. Минздрав и Санэпидемстанция выдвигают особые требования по части минимальной площади, необходимой для разных типов аппаратов, и условий их размещения. Например, на одно стоматологическое кресло должно приходиться не менее 12 квадратных метров;

6. Заключение Роспотребнадзора о соответствии учреждения санитарно-эпидемиологическим нормам (правильная планировка, вентиляция, необходимый микроклимат и пр.) Заказать проведение экспертизы стоит до подачи заявления в лицензирующий орган.

Перед этим следует заключить договора со службами, проводящими дезинфекцию, дезинсекции, утилизацию отходов, стирку белья. Нормы и правила подробно прописаны в СанПиН 2.1.3.

2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Среди наиболее распространённых:

А) Минимум один санузел на этаж;

Б) Минимальная площадь кабинета – 14 квадратных метров;

В) Наличие зоны для хранения средств для уборки и дезинфекции (желательно отдельное помещение на 2-3 кв. м);

Г) В помещении должны быть окна, размещать подобное заведение в подвале запрещено.

7. Сертификаты об образовании работников по профессии, прочие документы для подтверждения квалификации, в идеале – трудового стажа по специальности. Прилагается приказ о назначении руководителя заведения. Ему требуется высшее профильное образование и стаж от пяти лет;

8. Копии трудовых соглашений с работниками, их санитарно-трудовые книжки, договора о прохождении сотрудниками регулярных медосмотров;

9. В конце прилагается опись предоставленных бумаг в нескольких экземплярах.

Где получить медицинскую лицензию

Выдачу проводит Росздравнадзор, на местах следует обращаться в территориальные подразделения этой службы.

Порядок оформления: вы подаёте заявку, затем следует проверка кандидата на соответствие всем требованиям. Как минимум, сверяются данные, указанные в заявке, и фактические.

Нужно быть готовым к полной проверке помещения, оборудования, сертификатов квалификации сотрудников.

Лицензирование медицинской деятельности может затянуться на срок от трёх месяцев до года.

Первичное рассмотрение заявки происходит в течение 45 дней. За это время ответственная госструктура проверяет наличие всех документов и справок. Отсчёт времени ведётся с момента подачи полного пакета бумаг.

Если комплект бумаг неполный, то в течение 30 дней его возвращают владельцу, а 45 дней отсчитывается с момента доработки прошения.

Ошибка в документации, недочёты при проверке учреждения уполномоченным инспектором вынуждают начинать всю процедуру с начала после исправления ошибок.

Читайте также  Какие документы проверяет экологическая инспекция

Почему могут отказать в выдаче?

  • Несоответствие помещения и оборудования санитарным нормам;
  • Отсутствие квалифицированного руководителя (если владелец не является врачом с нужной квалификацией, на эту должность требуется назначить специалиста);
  • Намеренное искажение или умалчивание фактов (относительно помещения, аппаратуры и т. д.).

Лицензия на осуществление врачебной практики действительна в течение пяти лет. Затем её придётся продлять, но уже по упрощённой процедуре.

Сколько стоит лицензия на осуществление медицинской деятельности

При самостоятельном оформлении основные расходы – это оплата госпошлины и заключение от СЭС. Стоимость госпошлины за выдачу разрешения – около 115 $, услуга заказа экспертизы от санитарно-эпидемиологической службы – от 300 $.

На получение заключения требуется примерно 15 дней.

Многие обращаются в центры лицензирования, помогающие быстро и правильно подготовить всю документацию.

Это существенно ускоряет процесс, цена полного юридического сопровождения – от 350 $ до 1100 $.

Среди наиболее «дорогих» направлений – кабинеты стоматолога, косметолога, ультразвуковой диагностики.

Обращаясь в специализированный центр, реально получить разрешение за 30-50 дней.

Это основные нюансы, как получить медицинскую лицензию быстро и без проблем. Внимательно проверяйте все справки и сертификаты для подачи заявления, чтобы данный процесс не затянулся. И при внимательном подходе к делу вполне реально оформить всё самостоятельно.

Источник: http://p-business.ru/o-licenzirovanii-medicinskoj-deyatelnosti/

Лицензирование медицинских кабинетов [contact-form-7 404 "Not Found"]
  • Поделитесь данными о стоимости ▲▼
  • Пожаловаться ▲▼

Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи.

Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура.

Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг.

Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии.

В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Кому нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией.

Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как:

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов.

Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается.

От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности.

В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней.

Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица.

Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
  2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
  3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
  4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
  1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
  • Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
  • Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
  • Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
  • План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
  • Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
  • Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
  • Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
  • Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
    • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
    • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
    • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
    • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
    • Накладные на медицинское оборудование.
    • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
    • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
    • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
  1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

Что говорит законодательство?

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

  • кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
  • кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
  • кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
  • кабинет психолога – 12 кв.м.
  • кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
  • кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»

Источник: http://mfina.ru/licenzirovanie-medicinskix-kabinetov/

Понравилась статья? Поделить с друзьями: